Medicamentos biológicos en el Perú y el TPP

Los medicamentos biológicos, se definen como productos derivados de un organismo vivo que se usan en el diagnóstico, prevención o tratamiento de una enfermedad. Algunos ejemplos son vacunas, proteínas recombinantes, factores de crecimiento, anticuerpos monoclonales, etc. Estas medicinas modernas son el futuro de la medicina y muy útiles en el tratamiento enfermedades crónicas como cáncer, diabetes, enfermedades del corazón, enfermedades autoinmunes, etc.

Resultado de imagen para imagenes de medicina biologica

Cada pastilla de sildenafilo (Viagra) o de atorvastatin (Lipitor) por ejemplo, puede costar un par de soles (aunque su verdadero precio sea menos de un sol), mientras que un medicamento biológico como el trastuzumab (Herceptin) que se usa en ciertos tipos de cáncer del seno, cuesta S/.5,420.40 por ampolla, de la cual se necesitan 20 a 30 dosis por tratamiento. Eso hace que cada paciente necesite entre S/. 108.408 a S/. 162.612 por tratamiento. No es necesario hacer mucho esfuerzo para darse cuenta que en los productos biológicos está el futuro del negocio de las medicinas.

Cada vez que un laboratorio descubre una medicina, su comercialización exclusiva está protegida por 20 años, ese es el periodo de protección de la patente (que también la tienen los productos biológicos) y durante el cual ningún otro laboratorio puede fabricar ese medicamento. Apenas vencido el periodo de protección de la patente, muchos laboratorios, que saben exactamente la fórmula del medicamento y como fabricarlo, empiezan a producirlo y el precio del medicamento original disminuye de 10 a 20 veces, ese es el medicamento genérico. La gran pregunta es si se podrían hacer “medicamentos biológicos genéricos” para bajar su precio. La respuesta es no, no se pueden hacer medicamentos biológicos genéricos porque, a diferencia de los medicamentos químicos que son moléculas pequeñas, de las cuales se pueden hacer copias exactas; por su complejidad, no es posible hacer copias exactas de un medicamento biológico.

Es por eso que los fabricantes de medicamentos biológicos guardan sus datos de prueba bajo cinco candados porque de conocerse, podrían ser usados para fabricar similares baratos

El periodo de protección de datos de los 12 países firmantes del TPP se distribuye de la siguiente manera: 0 años para Brunei, 5 años para Australia, Malasia, Nueva Zelandia, Singapur y Vietnam, 8 años para Canadá, 12 años para Estados Unidos y no especificado para Chile, Perú y México.

A pesar del secretismo en los detalles del TPP (hasta los congresistas norteamericanos tenían que entrar solos y sin cámaras ni teléfonos para leer los borradores), ha trascendido que el tiempo de protección de datos de prueba de medicamentos biológicos del TPP es de 5 años. Eso representaría un retroceso para Brunei, Perú, México y Chile y no cambio para Australia, Malasia, Nueva Zelandia, Singapur y Vietnam.

Debido al exorbitante precio de los biológicos y al monopolio que brinda la protección de los datos de prueba, ahora podemos entender porque se han alzado tantas voces de protesta. Medicina Sin Fronteras ha dicho que millones de personas en los 12 países firmantes (incluidos el Perú) no podrán acceder a esos medicamentos. Public Citizen en Estados Unidos ha cuestionado incluso el altísimo precio de las medicinas, demostrando que no es cara como se dice.

Hillary Clinton acaba de anunciar su oposición al TPP, el Congreso norteamericano esta dividido con respecto al tratado y en el Perú, recién se iniciarán las discusiones para su ratificación. Lo cierto es que a estas alturas, va a ser imposible cambiar el tiempo de protección de 5 años, los únicos que pueden hacerlo son los 10 países firmantes.

Leave a Reply

Tu dirección de correo electrónico no será publicada. Los campos obligatorios están marcados con *